発がん性の分類について

「有害因子による発がん性」のリスク評価は、記述式試験の「労働衛生工学」「健康管理」の両方で、良く出題される分野です。今日は化学物質のSDSなどに記載されている発がん性の区分（発がん性物質の有害性区分：以下、発がん性区分と略しています）について整理してみたいと思います。

　
事業者向けGHS分類ガイダンス（令和元年度改訂版（Ver2.0)　page224

　
JISの区分は、国連GHSの区分と同じだそうです。


国連ＧＨＳ分類による発がん性区分

区分 1			1) ヒトに対する発がん性が知られている又は恐らく発がん性がある。区分 1 への化学物質の分類は、疫学的データ又は動物データを基に行う。個々の化学物質は、更に区分 1A 又は区分 1B に区別してもよい。

	区分１A		ヒトに対する発がん性が知られている化学物質。主としてヒトでの証拠によって区分 1A に分類する。

	区分１B		ヒトに対して恐らく発がん性がある化学物質。主として動物での証拠によって区分 1B に分類する。

区分２		ヒトに対する発がん性が疑われる。ヒト又は動物での調査から限られた証拠があるが、それが確実に区分 1 に分類するには不十分な場合

　
分類を決定するために参照する情報源としては、
WHO 国際がん研究機関（IARC）、
EU CLP 分類、
米国国家毒性プログラム（NTP）、
日本産業衛生学会「許容濃度等の勧告」発がん物質、
ACGIH“TLVs And BEIs”発がん性注記、
米国 EPA Integrated Risk Information System（IRIS）、
ドイツ DFG “List of MAK and BAT Values”発がん性注記
などがあります。


各種機関の発がん性区分の比較

国連 GHS	日本産業衛生学会	IARC	ACGIH	厚労省の有害性評価

１Ａ	１	１	Ａ１	ヒトに対する発がん性が知られている

１Ｂ	２Ａ	２Ａ	Ａ２	ヒトに対しておそらく発がん性がある

２	２Ｂ	２Ｂ	Ａ３	ヒトに対する発がん性が疑われる

試験に出そうなのは、GHS、IARC、産業衛生学会、ACGIHくらいでしょうか。
分類のポイントは

①分類の考え方は、発がん性の強さ（量や確率）などではなく、発がん性の根拠となる情報の確からしさで決めているということ。
②根拠情報には、人における発がん事例、動物実験での結果、発がん性のメカニズム、などについて、実験内容なども含めた情報の確からしさを確認して採用する。
といった点だと思います。

参考までに、IRCAの発がん性区分について、もう少し詳しい説明を表にしておきます。


	IARC

	Group 1：		Carcinogenic to humans

	Group 2A：		Probably carcinogenic to humans

	Group 2B：		Possibly carcinogenic to humans

	Group 3：		Not classifiable as to carcinogenicity to humans


グループ		疫学的証拠		動物実験		その他の証拠	判定

１		十分		ーー		ーー	Carcinogenic
１							Carcinogenic
ーー		十分		人でのテータ

２A		限定的		十分		ーー	Probably Carcinogenic

	限定的		ーー		十分

ーー		十分		人でのデータ
ーー		十分
メカニズム情報

２B		限定的		ーー		ーー	Possibly Carcinogenic

	ーー		十分		ーー
	ーー
ーー		その他の十分な証拠

３		ーー		十分		人での証拠がない	Not Classifiable
３							Not Classifiable
上記以外の場合